中国大米可替代美国人血浆，开创新型蛋白生产方式

中国科学家成功开发大米提取新型蛋白，或将颠覆传统生产方式

　　 继去年的空气制淀粉技术突破之后，近期我又在网络上看到了一个更加令人惊叹的进展。

　　 武汉有一家公司实现了从稻米里生产人血。。。

　　  “稻米”，标题：揭开某些行业背后的隐忧 最近有报道提到一些企业为了追求利润最大化，在生产过程中采取了不人道的方式对待员工，甚至有人将这种现象形容为“生产人血”。虽然每个字都认识，但连起来却让人感到困惑和不安。 这种现象不仅严重违反了劳动法的相关规定，也违背了社会的基本道德准则。在现代社会，企业的生存和发展离不开员工的努力与付出，尊重每一位劳动者应该是最基本的要求。然而，部分企业却以牺牲员工健康和尊严为代价来换取短期的利益增长，这是完全不可接受的行为。 我认为，政府相关部门应当加强对这类行为的监管力度，对于违规企业依法依规进行严厉处罚，同时也要建立健全相关法律法规，确保类似事件不再发生。此外，社会各界也应提高对此类问题的关注度，共同营造一个公平、公正、和谐的工作环境。 总之，企业的发展必须建立在合法合规的基础之上，决不能以损害员工权益为代价。希望所有从业者都能在一个充满关怀与尊重的环境中工作生活。

　　 再一看，好好好，这居然还是人民日报发布的。。。

　　 鉴于这些关键词显得格外奇幻，差评君只能紧急查阅资料，深入了解背后的情况，试图揭开这个“葫芦”里究竟装着什么样的“米”。

　　 结果兄弟们深入研究了一圈才发现，“稻谷造蛋白”这项技术，或许比我们想象的还要厉害得多……

　　 直接说结果，他们确实取得了成功，但严格来说，所取得的成果并非游戏里虚构的绿色血液，而是通过稻谷实现了人血清白蛋白的生产。这一突破性进展无疑为生物技术领域注入了新的活力，也让人看到了农业与医药结合的巨大潜力。然而，我们也应保持理性思考，这项技术从实验室走向市场还需经历诸多考验，包括安全性验证和伦理审查等环节。希望未来能有更多类似的科技创新，为人类健康事业作出更大贡献。

　　  这个所谓的“人血清白蛋白”，学名叫HSA。

　　 这东西功能十分强大，调节血压、输送药物、提供营养支持等功能全靠它，缺少它很多医疗手段都无法正常开展，尤其在烧伤、失血性休克以及肝硬化腹水等疾病的治疗中尤为重要。

　　 想必去医院的人都知道，这东西特别贵，10克装的一小瓶就要好几百块钱。

　　 原因无他，血液资源始终处于供不应求的状态，而其中一种关键成分——人血白蛋白（行业内常称为pHSA），正是通过从献血者的血浆中提取获得的。这种物质在医疗领域有着不可或缺的重要性，但其生产受限于血浆供应量，这无疑加剧了它的稀缺性。 我的看法是，尽管现代医学技术不断进步，但对于人血白蛋白这类依赖于人体资源的产品来说，我们仍需更加重视血液捐献事业的发展。一方面要加大宣传力度，鼓励更多健康公民参与无偿献血；另一方面也应加快相关科研步伐，探索更高效的提取方法或替代品，以缓解供需矛盾，保障患者的生命安全与健康权益。同时，政府和社会各界都应给予血液制品行业更多支持，确保其可持续发展。

　　  目前全球约七成的血浆供应来自美国，国内使用的血清白蛋白中有近四成依赖从美国进口。

　　 另一方面，尽管现代筛查技术和病毒灭活手段已经取得了显著进展，但在血源性制品的安全性上，仍难以完全规避潜在的未知病原体风险。这些制品从采集到最终使用的每一个步骤——包括分离、纯化、检测以及灭活等环节，都涉及极高的成本投入。这种高成本不仅反映了技术上的复杂性，也凸显了保障血液制品安全所必须承担的巨大经济压力。 在我看来，虽然科学技术的进步大大降低了血源性制品中的安全隐患，但未知风险的存在仍然是一个不容忽视的问题。这要求我们不仅要持续改进现有的检测技术和工艺流程，还应该加强相关领域的基础研究，以便更早地识别和应对可能出现的新威胁。同时，合理分配资源以平衡成本与安全性之间的关系同样重要。毕竟，任何医疗产品的首要目标都是确保患者的安全与健康，因此在追求效率的同时也不能放松对质量的要求。

　　 近年来，我国对人血清白蛋白的需求持续增长，这一现象引发了广泛关注。人血清白蛋白作为重要的医疗资源，在临床治疗中扮演着不可或缺的角色。然而，随着需求的不断攀升，供应压力也日益显现。这不仅考验着国内生产企业的生产能力，也凸显了加快相关产业发展的紧迫性。 在我看来，面对这种趋势，我们需要从多个角度寻求解决方案。一方面，应加大对生物制药行业的支持力度，鼓励技术创新与研发投入，提升国产人血清白蛋白的质量和产量。另一方面，也需要完善供应链管理，优化资源配置，确保供需平衡。此外，加强国际合作，引进先进技术和管理经验同样至关重要。 总之，满足日益增长的人血清白蛋白需求是一项系统工程，需要政府、企业和科研机构共同努力，才能实现可持续发展。希望未来我们能够在这方面取得更多突破，为人民群众的健康福祉提供更有力的支持。

　　  2020 年，中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到 258 亿元人民币，2025年预计达到 425 亿元人民币，年均增长率达到 10.5%，2030 年市场规模预计570 亿元人民币，年均增长率接近 6.0%。

　　 本来就需求大，主要靠进口，要再算上这两天的关税对波，到时候人血清白蛋白价格估计还会更高，最终这些压力都得转嫁到患者身上。

　　 面对这些老大难问题，科学家们也不是没想过办法。

　　  自上世纪八十年代起，无论是基因工程、细胞培养，还是酵母发酵等技术尝试，虽屡有开展，但成果始终不尽如人意，因此用规模化方式替代血浆提取一直成为全球未解的难题。

　　 与此同时，1985年，一位名叫杨代常的学生考入了武汉大学，从此开启了他对水稻的研究之路。他有幸成为我国著名遗传学家、杂交水稻研究领域的先驱朱英国院士的第一位硕士生和第一位博士生。（朱英国院士的贡献与袁隆平院士齐名，后续再详述）

　　 毕业后，杨代常前往美国等地学习、工作，随后还在美国一家研究植物表达的公司Ventria，担任高级科学家和实验室主任。

　　  而就在那段时间里，这位分子遗传学大佬发现：水稻的胚乳细胞具有完整蛋白质加工体系，蛋白质翻译、折叠和修饰都与哺乳细胞十分相近，还能规避病毒传染风险，避免血源性疾病。

　　 诶，近年来，科学家一直在探索利用植物生产人类所需药物的可能性，其中人血清白蛋白就是一个备受关注的例子。传统上，这种重要的蛋白质主要依赖于动物细胞培养技术来生产，但这种方法不仅成本高昂，还伴随着潜在的病原体传播风险。因此，如果能够通过基因工程手段让水稻等作物的胚乳细胞“代工”生产人血清白蛋白，那么既能大幅降低生产成本，又能有效规避生物安全问题。 从理论上看，这一设想极具吸引力。植物具有生长周期短、易于规模化种植以及维护成本低的优势，同时其天然屏障还能有效防止病毒和其他病原体污染。然而，实际操作中仍面临诸多挑战，比如如何确保植物生产的蛋白质达到医用标准，以及如何优化提取工艺以保证纯度与活性。此外，还需考虑法规审批和公众接受度等因素。 总体而言，这一领域的研究为生物医药产业提供了新的思路。它不仅有望解决当前白蛋白供应紧张的问题，还可能推动更多基于植物的医药产品问世。当然，在推进这项技术落地的同时，我们也要注重平衡创新与伦理的关系，确保新技术能真正造福社会。

　　 带着这个想法，2006年杨代常在武汉建立了禾元生物公司，专门搞这个水稻生产人血清白蛋白的事。

　　 简而言之，他们的做法是将编码人血清白蛋白的基因导入水稻基因组中，使水稻在胚乳部位特异性表达并生产白蛋白。

　　  关键在于，杨代常团队找到了调控水稻生产蛋白质的重要基因，成功破解了这个“基因锁”，使得这种水稻能够高效工作。 请注意，这里对原句进行了调整，使其表达方式有所不同，但核心信息保持一致。

　　 近年来，科学家们在提升水稻中人血清白蛋白表达量方面取得了突破性进展。通过优化光合作用效率以及改进蛋白质储存与转运机制，研究团队成功将水稻亩产的人血清白蛋白提高到了550至600公斤的水平。同时，每公斤糙米可提取出20至30克高纯度的人血清白蛋白，且经过1到3步层析处理后，其纯度便能达到惊人的99.9999%以上。 这项成果不仅标志着生物技术领域的一次重要进步，也为未来解决血液制品短缺问题提供了全新思路。人血清白蛋白作为临床上广泛应用的重要药物之一，在烧伤、失血性休克等危急情况下发挥着关键作用。然而传统来源受限于供体数量有限且存在感染风险等问题，因此开发基于植物生产的替代方案显得尤为必要。而此次利用基因编辑技术和代谢工程手段改造后的“人造血清”水稻，则完美契合了高效、安全、可持续的发展需求。 展望未来，随着更多相关技术难题被攻克以及规模化种植成本逐步降低，这种新型蛋白质生产方式有望在全球范围内得到推广普及，为人类健康事业作出更大贡献。同时这也提醒我们，在追求科技创新的同时，必须始终关注其潜在的社会伦理影响，并确保技术应用符合公共利益最大化原则。

　　  一句话，通过基因工程改造水稻，使其成为高效的微型制药工厂，这种创新让耕种的过程仿佛是在建设一座座绿色环保的生物工厂，而收获季节则意味着大规模提取药物。这种方式完全依赖太阳能进行运作，理论上实现了零排放，堪称农业与医药领域的革命性结合。 在我看来，这项技术不仅为传统农业赋予了全新的意义，也为医药产业开辟了一条可持续发展的新路径。利用植物本身的生理机能来生产药物，既降低了生产成本，又减少了工业制造带来的环境污染。然而，我们也需要警惕潜在的风险，比如转基因作物可能对生态环境造成的影响以及如何确保产品的安全性。总体而言，这是一项充满前景的技术突破，值得我们持续关注与支持。

　　 这套技术也是直接拿了国家技术发明二等奖。

　　 听着很牛逼，那实际效果如何呢？在官方发布的材料中，差评君也挖掘出了不少详细的数据。 从目前公布的信息来看，这项技术的应用确实引发了不少讨论。一方面，它在某些领域的突破令人眼前一亮，相关数据显示其性能提升达到了预期目标。但另一方面，也有用户反映了一些实际使用中的小问题，比如兼容性或稳定性方面仍有待优化。无论如何，这些反馈都为后续改进提供了有价值的参考。我个人认为，任何新技术都需要一个逐步完善的过程，关键是要倾听用户的建议，并持续迭代优化，这样才能真正实现技术的价值。

　　 HY1001作为一款重要的创新药物，其发展历程值得关注。这款HSA注射液早在2019年8月便获得了美国FDA的临床试验许可，而到了2023年3月，已顺利完成II期临床试验并与FDA完成了相关沟通。这一进展不仅体现了国内企业在国际医药领域的技术实力，也彰显了我国生物医药行业在研发效率上的显著提升。 从目前的情况来看，HY1001项目推进速度较快，这表明我国药企在面对全球竞争时具备较强的执行力。不过，在未来的发展过程中，还需进一步加强基础研究，确保产品的安全性和有效性达到国际领先水平。同时，如何更好地平衡成本与收益，让优质药品惠及更多患者，也是值得深思的问题。总之，HY1001的成功不仅是企业自身努力的结果，也为整个行业的创新发展提供了宝贵经验。

　　  2023年11月，一项针对肝硬化低白蛋白血症的III期临床试验在吉林大学第一医院等多个研究中心顺利完成，并于2024年5月正式发布了临床研究报告（CSR）。这一成果标志着我国在肝硬化治疗领域取得了重要进展，为相关患者带来了新的希望。从目前披露的信息来看，该研究不仅验证了治疗方案的有效性，还展现了国内多中心协作的优势。未来，期待更多类似的科研突破能够转化为实际应用，从而进一步提升我国在肝病领域的国际竞争力。同时，也希望相关部门能加快审批流程，让创新疗法早日惠及广大患者。

　　 结果显示：效果不逊于血浆提取的方案（非劣效），且安全性更佳。

　　 基于这结果，HY1001项目近期取得了重要进展，不仅得到了国家药监局（CDE）的认可，被认定为“具有明显临床价值”，还于2024年8月顺利进入优先审评审批程序。随后，在9月份，其新药上市申请（NDA）也正式获得了受理。这一系列进展表明，该药物的研发团队在创新药物开发领域迈出了坚实的一步，展现了我国医药行业在加快新药审批流程上的积极成效。同时，这也意味着患者有望更快获得潜在的治疗选择，对于提升医疗水平和满足临床需求具有重要意义。未来，希望相关部门能够持续优化审批机制，进一步推动更多优质创新药物早日惠及大众。

　　 按他们的说法，目前审评“进展顺利”，预计2025年就能在国内获批上市。

　　  如果真成了，这将是全球首个借助水稻胚乳生物反应器开发并成功获批上市的面向人用的药品！

　　 这事儿听着确实让人振奋，但大家先别忙着庆祝，因为从现在的情况来看，要真正实现还有不少路要走。 不得不说，这件事一旦成功，意义非凡。不过，无论是技术层面还是实际操作中，都还存在诸多挑战和不确定因素。就像攀登一座高山，虽然我们已经看到了峰顶的曙光，但路途中的艰难险阻依然不容小觑。我们需要保持清醒的头脑，既要对未来的前景充满信心，也要脚踏实地地解决每一个具体问题。毕竟，任何伟大的成就都不是一蹴而就的，而是通过不断的努力和探索才得以实现的。希望相关部门能够稳步推进，确保每一步都扎实可靠，让这个美好的愿景早日成为现实。

　　 首先，这条技术路线无疑是一项全新的探索。从实验室的成功迈向大规模商业化生产的进程里，其在稳定性、成本控制方面能否与国内血液制品公司相媲美，以及长期使用过程中的安全性是否可靠，仍有待更长时间的验证。

　　  在非血液来源且已上市的白蛋白产品中，目前行业内仅有安睿特公司采用酵母生产技术，但这属于另一种技术路线。值得注意的是，该产品仅在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦获得批准上市。因此，通过水稻研发生产白蛋白的道路仍需我们自主探索与突破。

　　 一款全新产品要想赢得市场认可，必须提供扎实的疗效证明，并开展广泛的学术宣传。毕竟，血浆白蛋白在临床中使用了数十年，医生们早已形成稳定的用药模式。

　　  更重要的是，这种水稻提取的白蛋白适用范围有多广，是仅仅针对肝硬化，还是能够应用于更为普遍的低蛋白血症？这些问题的答案仍有待更多的临床实验数据来验证。

　　 对于专注于研发水稻白蛋白的公司而言，此次新药临床试验申请（NDA）获得受理仅仅是长征路上的第一步。尽管这一进展令人鼓舞，但它并不等于最终的成功获批。在漫长的药物研发旅程中，从实验室到市场往往充满未知与挑战，每一步都需谨慎对待。我们期待该公司能够持续攻坚克难，在后续的评审过程中展现出更多科学严谨的态度，为患者带来福音的同时也为我国生物医药产业注入新的活力。同时，这也提醒我们，创新药的研发之路漫长且艰辛，需要政策支持、资本助力以及全社会的理解与耐心。

　　 最新动态显示，禾元生物于2025年3月27日再次递交了招股书，计划募集资金35.02亿元。其中，19.09亿元将用于推进产业化基地建设项目的实施，以实现人血清白蛋白的大规模生产。

　　 总的来说，这波从水稻中提取血清蛋白的技术突破无疑令人振奋，其技术含量堪称行业标杆，未来的发展潜力更是不可限量。 这项创新不仅展示了生物技术领域的无限可能，也为全球粮食与医药产业开辟了全新的合作方向。随着人口增长和资源紧张加剧，如何高效利用自然资源成为全球关注的重点。而通过植物生产医用蛋白，不仅能大幅降低生产成本，还能提高供应效率，为医疗行业带来革命性变化。 然而，任何新技术的应用都伴随着挑战。例如，这种新型蛋白的安全性和稳定性是否能够长期得到保障？在推广过程中，又该如何平衡技术专利保护与公众利益之间的关系？这些都是需要慎重考虑的问题。 总体而言，这项成果既是对科学探索精神的肯定，也是对未来可持续发展的深刻启示。希望科研人员能继续深耕这一领域，让科技真正造福于民。

　　 若该项目能够成功落地，或许能有效舒缓国内外白蛋白供应紧张的局面，同时保障药品安全性，显著减少用药开销，为普通民众带来实实在在的好处。

　　  未来几年，这种通过稻米提取的蛋白质能否从实验室的研发阶段顺利过渡到实际应用，为患者带来切实的帮助，这仍然是一个值得观察的问题。从目前的技术进展来看，这一创新无疑为相关领域的研究开辟了新的方向，但其在大规模生产、成本控制以及临床验证等方面仍面临诸多挑战。我们期待看到更多的突破性成果，同时也需理性看待科研向实际应用转化的复杂性，毕竟只有真正惠及患者的方案才能经受住时间的考验。希望在不久的将来，这项技术能够交出一份令人满意的答卷。